连云港iso9001体系认证标准

ISO9001认证：设置质量控制点的注意事项
（1）控制点必须能够定量表达
控制点的质量特性必须能够定量表达，才能确定控制点定量的质量目标值，以便确认控制点是否达到了控制要求。如果质量特性是定性表达的，也应设法转化为定量表达。例如，若产品的密封性能列为控制点，则该质量特性不能定性地规定：“不许渗油、漏油”，而应规定定量的衡量指标。
（2）控制点的设置单位
以什么为单位来设置控制点，是实践中经常遇到的问题。这要根据具体情况采取不同的处理方法：
①大批、大量生产的过程应以质量特性为单位设置控制点。在大批、大量生产的条件下，一个控制点只控制一个质量特性，而不是以过程为单位设置控制点，因为一道过程往往产生多个质量特性，但影响各个质量特性的因素往往不尽相同，其对应的控制项目内容当然也会随之而变化。实施控制是过程质量控制的工作内容，如针对多个质量特性建立控制项目，不仅使控制项目复杂化，而且*混淆“质量特性 ― 影响因素 ― 控制项目”的因果关系，不利于质量分析与控制。因此，在大批、大量生产情况下，应以质量特性为单位设置控制点。
② 单件、小批生产允许以过程为单位设置控制点。单件、小批生产因产品千差万别，产量又小，若仍以产品质量特性为单位设置控制点就必然使控制点数量过多，而且还经常发生变化，使过程质量控制和管理过于繁杂。然而单件、小批生产，虽然产品千差万别，但产品多属同一类型，常常有相同的关键过程和大致相同的主导性因素，故在单件、小批生产的条件下，可以某些关键过程为对象设置控制点。
③多品种轮番生产，可按共同的质量特性设置控制点。多品种轮番生产的产品，其结构基本相同，仅尺寸规格有所不同而影响因素则常常是相同的，其生产批量一般也比较大。在这种情况下，就可按共同的质量特性设置控制点。但若规格相差很大，以致在工艺上和影响因素上有较大区别，则另当别论。
（3）三种类型的控制点
质量控制点的对象，一般多理解为专指产品的质量特性，其实它有三种不同的类型：
①以产品质量特性为对象设置的控制点。这是常见的情况，但在实践中，它并不是类型。
②以过程的质量特性（即工艺参数）为对象设置的控制点。如铸造铁水的浇铸温度，它不是产品的质量特性，但却是保证产品质量的必要条件，以这个工艺参数为对象设置控制点，使之处于稳定状态，才能保证铸件的质量。
③以材料的质量特性为对象而设置的控制点，如型砂的透气性、水分、强度等特性，它既不是产品的质量特性，也不是过程的质量特性（工艺参数），而是材料的质量特性。以型砂的质量特性为对象设置控制点，使之处于稳定状态，才能保证造型和铸件的质量。

持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。主要措施：
         1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成为一种制度，是组织的一个永恒的目标。
         2、持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。
         3、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。
         4、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。
         5、应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。
         6、承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。

iso9001体系认证与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。主要措施：
         1、识别并选择重要供方。
         2、权衡长、短期利益，确立与供方的关系。
         3、与重要供方共享专门技术和资源。
         4、创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题。
         5、确定联合改进活动。
         6、激发、鼓励和承认供方及其成果。

ISO9001认证：过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或资格；
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
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